ストレスとなるものは、片頭痛の誘因となります。出来るだけ避けましょう。


イタリアでは、2件のRW試験でフレマネズマブの有効性と安全性が報告されている。3ヵ月後の50%RRは64.2%であった。我々は最近、日本からのガルカネスマブのRWエビデンス論文を発表したが、3ヵ月後の50%奏効率は61.5%であった。fremanezumabを含むCGRPmAbsのRWエビデンス研究も日本から発表されている。我々の知る限り、日本またはアジアの国際ジャーナルに発表されたのは、fremanezumabのみに焦点をあてたRW研究1件のみである。人種やフレマネズマブの使用基準の違いにより、日本の研究と他国の研究との間に類似しない結果が生じる可能性がある。


RW試験では、比較のためのプラセボが使用されないこともあり、CGRPmAbの効果は臨床試験よりも大きいことが多い。したがって、CGRPmAbに関する日常診療を反映したRWエビデンスを構築することが重要である。

当院での初回投与時にフレマネズマブ225mgを皮下投与（単回投与）。次いで、2回目の来院時に、患者の希望に応じて、フレマネズマブ225mgを月1回または675mgを四半期に1回皮下投与した。日本の保険制度に加入している患者の多くは、1回の投与に約12,350円（2023年6月現在88米ドル）かかるため、フレマネズマブの投与は3回ではなく1回で開始した。

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試験期間中、日本ではフレマネズマブは注射器のみで、自己注射は認められていなかった。したがって、毎月の通院を好まない患者は、2回目から四半期ごとの投与を選択する傾向があった。

臨床試験とリアルワールド（RW）試験を比較すると、臨床試験の方が比較的均質な集団を対象としており、電子頭痛日誌を用いて頭痛を詳細に評価するため、データの質が高い。多くの臨床試験では、特別な病状のある患者や予防薬の失敗例が多い患者は除外されている（予防薬の失敗例を多く含む臨床試験もある）。多くの場合、臨床試験中に他の予防薬は使用されず、使用されたとしても少数の症例に限られる。

そのため、毎月の通院を好まない患者は、2回目から四半期ごとの投与を選択する傾向があった。組み入れ基準は以下の通りである。

慶應義塾大学病院頭痛グループより、2021年12月（同病院で使用可能となった時点）から2022年8月までの間に、初回投与時にフリーマネズマブ225mgを4回、2回目投与時にフリーマネズマブ675mgを四半期に1回投与された。


[PDF] 非ステロイド性消炎・鎮痛剤（COX‒2選択的阻害剤）

国際頭痛分類第3版（ICHD-3）による片頭痛の診断基準（片頭痛の可能性を含む）を満たし、年齢が18歳以上であること。患者は頭痛専門医により片頭痛と診断された。アジア人以外の患者は除外した（図1）。

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日本人と韓国人のEMおよびCM患者を対象とした臨床試験である。EM試験では、12週後の50%奏効率（RR）は月1回投与で41.3%、四半期投与で45.3%であった。CM試験では、12週後の50%RRは月1回投与で29.0%、四半期投与で29.1%であった。

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人口統計学的データ、病歴、頭痛の家族歴、片頭痛の特徴をレトロスペクティブに収集した。

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全般性不安障害-7（GAD-7）と患者健康調査票-9（PHQ-9）をCGRPmAbs投与前に評価し、それぞれ不安と抑うつの程度を調べた。また、投与した薬物（ロメリジン、プロプラノロール、バルプロエート、アミトリプチリン、トピラマート）、初回投与時の予防薬の使用の有無、初回投与時の予防薬の取り扱いなど、片頭痛予防薬のデータも収集した。

に対し、麻酔導入前 1 時間以内にセレコキシブ 400mg を経口投与した。

片頭痛は高い有病率（8.4～14.4%）と患者への負担を伴う神経疾患である 。片頭痛の予防治療は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）標的薬の開発により劇的に改善した 。欧州頭痛財団ガイドラインの専門家コンセンサス・ステートメントでは、CGRP経路を標的とするモノクローナル抗体（mAbs）を第一選択薬として含めるべきであるとされている 。臨床研究では、エピソード性片頭痛（EM）または慢性片頭痛（CM）患者における抗CGRP mAb（CGRPmAb）であるfremanezumabの有効性と安全性が示されている。 。フレマネズマブは、ガルカネズマブ（2021年1月）に次いで、エレヌマブ（2021年6月）とともに日本で承認された2番目のCGRPmAbである。臨床試験では、日本人と韓国人のEMおよびCM患者を対象に、フレマネズマブの有効性が評価された。

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頭痛専門医は、ICHD-3に基づく片頭痛の基準をすべての患者に説明し、患者は以下のことを求められた。片頭痛の可能性が高い日を含め、頭痛と片頭痛の日数を記録してもらった。片頭痛の可能性が高い日を含む。患者は以下のアンケートに回答した。

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月片頭痛日数（MMD）、月頭痛日数（MHD）、月急性薬物使用日数（AMD）、痛みの強さ（0-10数値評価尺度（NRS））、関連症状（なし、軽度、中等度、重度）について、ベースライン時および1、2、3、4ヵ月後に質問票を記入した（補足図1）。四半期ごとに注射した患者は、毎月の問診票を記録した。

うつ病の薬も下降性抑制系に作用し有効ですが日本では痛みの適応症とはなっていません。

フレマネズマブは日本における片頭痛予防に有効であり、安全である。また、Fremanezumabは半数の患者で片頭痛関連症状を改善した。

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を記録した。頭痛専門医は、各患者の頭痛日誌を面接し、時折確認することによって、記入された質問票の正確性と信頼性を検証した。。注射部位、反応（痛み、発赤、腫れ、しびれ、その他）、重症度、その他の副反応に関する情報もアンケートで収集された。患者には、フレマネズマブ投与4ヵ月後の満足度について質問した。

現のスピードは注射薬が最も早く，次いで点鼻薬が早く，患者 ..

データは数（%）および平均値±標準偏差で示した。MMD、MHD、AMD、NRSのベースラインからの差とそれらの最小二乗平均は、時間を固定効果、個人をランダム効果として、反復測定の混合効果モデルを用いて解析した。相関構造は非構造的と定義した。正規性は残差プロットを用いて視覚的に評価した。欠損データのインピュートは行わなかった。統計解析はSASバージョン9.4（SAS Institute Inc.）統計的有意性はp。

[PDF] 主な経口非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)一覧表

月間の片頭痛日数、反応率、片頭痛関連症状の変化、注射部位反応、有害事象を評価した。結果 29名の患者が登録され、79.3%が女性であった。ベースライン時と比較して、4ヵ月後の月間の片頭痛日数は5.9日減少した。4ヵ月後の50%奏効率は55.2%であった。患者の57.9%、47.8%、65.0%がそれぞれ羞明、羞声、悪心・嘔吐の重症度に改善を示した。さらに、注射部位反応が最も一般的な有害事象であった（55.2%）。

[PDF] 『慢性頭痛の診療ガイドライン2013』 第1刷 正誤表

片頭痛を経験した43人の患者が、2021年12月から2022年8月の間に初めてフレマネズマブの投与を受けた。

みが遷延する疾患（三叉神経痛，片頭痛や群発頭痛などの頭痛疾患，関節リウマ.

12例はフレマネズマブの投与期間が4ヵ月未満であった。5例は副作用（便秘、そう痒症、皮疹）または無効のためフレマネズマブを中止し、7例は試験期間終了の4ヵ月前より後にフレマネズマブを開始した。また3回目の投与中に月1回投与から四半期1回投与に切り替えた1例は除外した。