中枢神経系作用としては，頭痛，眠気，運動失調，錯乱などがみられる。発疹 ..


There are limited data to guide treatment decisions for people with idiopathic hypersomnia. The existing data are strongest in support of modafinil, which is beneficial for key symptoms. In cases in which modafinil is insufficient to control symptoms or results in problematic side effects, the current data do not define which treatment should be considered as second line, therefore a number of different options may be reasonable based on clinical judgement.


クラリスロマイシンが特発性過眠症の日中の眠気などの症状を改善するかどうかは不明である。このレビューに含まれる情報によると、クラリスロマイシンとプラセボの間に副作用の違いがあるかどうかは不明である。

クラリスロマイシンが特発性過眠症の日中の眠気などの症状を改善するかどうかは不明である。このレビューに含まれる情報によると、クラリスロマイシンとプラセボの間に副作用の違いがあるかどうかは不明である。

病注 2)、眠気、振戦注 2)、しびれ(感) 注 2)、錯感覚

主な結果
モダフィニルは、睡眠実験室でのテストにおいて、眠気と覚醒する能力を改善した。モダフィニルは、おそらく特発性過眠症の重症度、疲労感、日中のパフォーマンスなどを総合的に改善する。モダフィニルは、頭痛や吐き気などの胃の症状を引き起こす可能性がある。

The cause of idiopathic hypersomnia remains unknown, although abnormalities of sleep macro‐ and microstructure have been noted (; ). Idiopathic hypersomnia, especially that without long nocturnal sleep times, shares many clinical similarities with narcolepsy without cataplexy (narcolepsy type 2), and the two disorders may be indistinguishable except for findings on the Multiple Sleep Latency Test (MSLT) (). At least two major diagnostic classification schema, the International Classification of Sleep Disorders (ICSD) and the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM), have published diagnostic guidelines for this entity, although the diagnostic criteria in the two systems are not identical. The currently preferred terminology is 'idiopathic hypersomnia' in the ICSD, third edition, and 'hypersomnolence disorder' in the DSM‐5. Other previously used terms include idiopathic central nervous system hypersomnolence, non‐rapid eye movement (NREM) narcolepsy, NREM hypersomnia, primary hypersomnia, and hypersomnia with sleep drunkenness. Hypersomnia disorder (DSM‐IV) has a population prevalence of 0.5% in the USA ().

クラリスロマイシンを用いた試験では、米国の1つの睡眠クリニックから合計20人の被験者が参加し、そのうち10人は特発性過眠症だった。特発性過眠症の10人の情報のみをレビューに含めた。本試験では、クラリスロマイシンとプラセボを比較した。調査期間は5週間だったが、最初の2週間の情報のみを掲載した。その研究は、慈善団体であるAmerican Academy of Sleep Medicine Foundationから資金提供を受けていた。

モダフィニルを用いた2件の研究では、合計102名の特発性過眠症患者が対象となった。これらの人々のほとんどは、1日の睡眠時間が10時間未満だった。いずれの研究も、複数の睡眠専門クリニックの患者を対象としていた。1件はドイツで、もう1件は日本で行われた研究だった。いずれの試験も、モダフィニルとプラセボを比較したもので、試験期間は3週間、試験結果に商業的利益を有する製薬会社から資金提供を受けていた。


クラリスロマイシン（クラリシッド、クラリス） – 呼吸器治療薬

背景
特発性過眠症という、日中に強い眠気に襲われ、時には非常に長い時間眠ってしまい、目が覚めて考えたり集中したりすることが困難になる病気の人の治療に役立つ薬を知りたいと思った。現在のところ原因が不明であることから、「特発性」過眠症と呼ばれている。日中の眠気などの症状に効く薬を調べたいと思った。特発性過眠症に対するあらゆる薬を、プラセボ（ダミーの薬）や他の治療法と比較して検証した研究を探した。

主な副作用のひとつに眠気があり、1%以上の頻度で報告されています。 解説

レビューの論点
特発性過眠症の人の昼間の眠気に対するさまざまな薬剤の効果に関するエビデンスをレビューした。

上記以外にも適応外のため、詳細は記載しませんが、眠気が出やすい抗うつ ..

We included three trials, with a total of 112 participants. Risk of bias was low for the included studies. Two pharmaceutical company‐sponsored trials compared modafinil with placebo, involving 102 participants, nearly all of whom had idiopathic hypersomnia without long sleep time. Modafinil significantly improved self‐reported sleepiness on the Epworth Sleepiness Scale by 5.08 points more than placebo (95% confidence interval (CI) 3.01 to 7.16; 2 studies, 101 participants; high‐certainty evidence). Modafinil also significantly improved disease severity on the Clinical Global Impression of Severity scale by 1.02 points (95% CI 0.11 to 1.93; 1 study, 30 participants; moderate‐certainty evidence) and resulted in a greater proportion of participants who were "much improved" or "very much improved" on the Clinical Global Impression of Change (odds ratio (OR) for improvement 5.14, 95% CI 1.76 to 15.00; 1 study, 70 participants; moderate‐certainty evidence). Ability to remain awake on the Maintenance of Wakefulness Test was significantly improved with modafinil, by 4.74 minutes more than with placebo (95% CI 2.46 to 7.01; 2 studies, 99 participants; high‐certainty evidence). Ratings of exhaustion and effectiveness/performance were improved with modafinil compared to placebo in one study. Number of naps per week was no different between modafinil and placebo across two studies. Participants receiving modafinil experienced more side effects, although the difference did not reach statistical significance (OR 1.68, 95% CI 0.28 to 9.94; 2 studies, 102 participants; low‐certainty evidence).

精神神経系：（頻度不明）頭痛、めまい、眠気、痙攣、耳鳴、幻覚、興奮、口渇 ..

主な結果
モダフィニルは、睡眠実験室でのテストにおいて、眠気と覚醒する能力を改善した。モダフィニルは、おそらく特発性過眠症の重症度、疲労感、日中のパフォーマンスなどを総合的に改善する。モダフィニルは、頭痛や吐き気などの胃の症状を引き起こす可能性がある。

眠気・悪心・嘔吐・めまい等＞があらわれることがある（本剤の代謝酵素誘導 ..

Amphetamines both increase the release of and block the reuptake of monoaminergic neurotransmitters (i.e. dopamine, norepinephrine, and serotonin). Their effects on dopaminergic neurotransmission are particularly important for promoting wakefulness (; ). Multiple potential mechanisms of action have been proposed for modafinil, including effects on dopaminergic neurotransmission (; ). The alerting potential of mazindol and bupropion may also be related to their actions as dopamine reuptake inhibitors (). Histamine H3 antagonists/inverse agonists promote wakefulness by increasing central nervous system histamine levels (). The mechanism by which agonists of GABA‐B/gamma hydroxybutyrate reduce sleepiness is not known, although deep sleep is increased (). Levothyroxine might improve alertness via hormonal effects, or by increasing central nervous system histamine levels (). Because people with idiopathic hypersomnia tend to have a circadian phase delay, evening use of melatonin has been proposed as a method of advancing the circadian rhythm and improving sleep inertia (). GABA‐A antagonists have been used in people with idiopathic hypersomnia, based on the finding of a positive allosteric modulator of GABA‐A receptors within the cerebrospinal fluid of people who have hypersomnolence (), and the known sleep‐promoting effects of the GABA‐A system ().

さて、平成 19 年 3 月 27 日付でクラリスロマイシン錠 200「TCK」の｢用法 ..

クラリスロマイシンを用いた試験では、米国の1つの睡眠クリニックから合計20人の被験者が参加し、そのうち10人は特発性過眠症だった。特発性過眠症の10人の情報のみをレビューに含めた。本試験では、クラリスロマイシンとプラセボを比較した。調査期間は5週間だったが、最初の2週間の情報のみを掲載した。その研究は、慈善団体であるAmerican Academy of Sleep Medicine Foundationから資金提供を受けていた。

本剤は、肝代謝酵素チトクロームP450（CYP）3A4阻害作用を有すること

背景
特発性過眠症という、日中に強い眠気に襲われ、時には非常に長い時間眠ってしまい、目が覚めて考えたり集中したりすることが困難になる病気の人の治療に役立つ薬を知りたいと思った。現在のところ原因が不明であることから、「特発性」過眠症と呼ばれている。日中の眠気などの症状に効く薬を調べたいと思った。特発性過眠症に対するあらゆる薬を、プラセボ（ダミーの薬）や他の治療法と比較して検証した研究を探した。

の項に「脱毛、 頻尿」を追記し、以下のように改めました。 (該当部分のみ抜粋)

レビューの論点
特発性過眠症の人の昼間の眠気に対するさまざまな薬剤の効果に関するエビデンスをレビューした。