・フォシーガの服用中は、定期的に腎機能の検査を受けてください。


フォシーガは糖尿病の治療薬として使われていましたが、血糖値を下げるだけでなく腎機能を保護する効果も期待され、糖尿病の患者さんには積極的に使用されていました。


“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞（MI）または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。

2020年にこの腎臓を保護する効果は糖尿病じゃない腎臓病の患者さんにも効果があるという報告が出て、2021年9月より日本で糖尿病がない腎臓病にも保険適用が通り、医療機関から処方することが可能となりました。

偽薬を服用したグループに比べ、フォシーガを服用したグループは、

【慢性心不全・慢性腎臓病】
・
1型糖尿病を合併している方は1日1回5mgから開始して、インスリン量を調整したあと10mgに増量してください。

ただし、フォシーガの腎保護効果について明らかになっていることと、明らかになっていないことがあり、積極的に使用したい場合とそうではない場合を筆者の主観で以下のように分けてみました。

【ダイエット】
・
毎日決まった時間に服用してください。
効果の持続時間が24時間であるため、朝の服用がおすすめです。


5mgで効果が不十分だと感じたら、副作用など体調の変化を見ながら10mgに増量しましょう。


〈2型糖尿病〉通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与する

ただし、とされています。
5mgを服用し続けても効果が得られない場合のみ10mgに増量できますが、副作用のリスクが高まるため注意してください。

フォシーガ錠5mg(小野薬品工業株式会社)の基本情報・副作用

フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。

フォシーガ個人輸入 | 効果 | 糖尿病・高血糖値| オランダ屋

以下のような場合は、どの程度効果があるかはまだ不透明です。今後の報告内容と照らし合わせてこの記事でも適宜アップデートしていきます。

フォシーガとリベルサスは併用してOKですか？ 併用した場合より効果は ..

【2型糖尿病】
・
5mgで効果不十分な場合は、1日1回10mgに増量可能です。

フォシーガ錠10mg(小野薬品工業株式会社)の基本情報・副作用

またフォシーガには服用期間の制限がありません。
長期的に服用した場合の安全性も、臨床試験により確認されています。

フォシーガ錠10mgの作用と効果について 通常、1型糖尿病、2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病の治療に用いられます。

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。

フォシーガの副作用は？初期症状やダイエットにおける注意点を解説

・フォシーガ服用中に、熱、腹痛、下痢、嘔吐、食欲不振などの体調不良になった場合は、体調が回復するまでフォシーガの服用を中止するか、一度医師へ相談してください。

クレジットカードや、お近くのコンビニエンスストアでもお支払いいただけます。 ×

・フォシーガの服用中は低血糖の副作用があらわれる場合があります。
あらかじめブドウ糖やジュースなどを用意した上で服用してください。

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現在では糖尿病や慢性的な心不全・腎臓病、さらにはダイエットなど多くの目的に使用されています。

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・インスリン注射をしている1型糖尿病の方は、フォシーガの服用中も注射を継続してください。

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このメカニズムにより血糖を調整するだけでなく以下の効果が期待され、糖尿病の薬としてここ数年で注目されているお薬です。

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・尿の量が増加することで脱水が起こる場合があります。服用中はこまめに水分補給をしましょう。
ただし、心不全や腎臓病などの治療により水分制限がある方は、事前に医師に相談してください。

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DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。

1. 生活習慣病（高血圧・糖尿病など）が原因

・病院で別の薬を処方してもらう場合や、薬局で他の薬を購入する場合は、フォシーガを服用していることを医師や薬剤師に必ずお伝えください。

フォシーガは、食前食後問わずに服用できます。

CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です（eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全（ESKD）と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。